Um bom sistema de informação laboratorial tem que ser capaz não apenas de atender todas as necessidades do momento, mas manter-se atualizado com demandas de qualquer natureza que venham a surgir na evolução do segmento laboratorial. Um exemplo? Há muitos anos o Unilab já disponibiliza aos seus clientes o Módulo Soroteca, capaz de controlar de forma segura, ágil e sistemática todos os seus materiais e amostras. Um diferencial inestimável para sua gestão, que agora ganha ainda mais destaque a partir da RDC 786:2023 que entrou em vigor a partir de 1º de agosto último, dispondo, em vários parágrafos, das normas para armazenamento e expurgo de materiais biológicos.
O que faz e para que serve uma soroteca?
A soroteca representa o armazenamento, organizado por galeria, dos tubos das coletas de exames, que são identificados pela cor, formato ou código de barras. Toda vez que for necessário localizar uma amostra, o software faz uma busca pela localização (geladeira, rack e número), indicando os procedimentos que já foram feitos com a amostra, e alertando para aqueles por realizar. Além disso, o sistema rastreia e gera relatórios informando quais amostras não são mais necessárias e devem ser descartadas. A soroteca informatizada é a forma mais eficiente e segura de proceder com seu acervo de amostras, minimizando falhas em todas as fases do procedimento, seja pré-analítica, analítica ou pós-analítica.
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O que a nova RDC fala sobre a soroteca?
Mas, e como isso se refere à RDC 786:2023? O novo conjunto de normas e regras publicadas pela ANVISA atualizou suas exigências, considerando novas necessidades no que diz respeito às normas sanitárias, os avanços tecnológicos e metodológicos aplicados ao segmento laboratorial, e mesmo a ampliação da demanda por procedimentos de diagnóstico em todo o país.
A resolução estabelece requisitos técnico-sanitários para a garantia da qualidade dos serviços prestados, e adiciona prescrições específicas no que diz respeito ao controle de qualidade. E o controle correto das amostras, evidentemente, é uma parte importante desse controle, com ênfase em sua rastreabilidade. Vamos salientar alguns trechos da resolução, acompanhe:
No Art. 94 (Capítulo VI, Do Gerenciamento dos Processos Operacionais,Seção I, Da rastreabilidade do material biológico), fica disposto que “O Serviço que executa EAC e a Central de Distribuição devem garantir e evidenciar a rastreabilidade de todas as atividades relacionadas ao material biológico, desde sua coleta até o seu descarte. É crucial que o Serviço e a Central de Distribuição adotem procedimentos e sistemas adequados para registrar e documentar todas as atividades relacionadas ao material biológico, assegurando sua rastreabilidade completa e confiável.”
Já no Art. 95, parágrafo único do mesmo trecho, encontramos que: “A identificação do material biológico, quando da realização de exames no ato da coleta e com entrega imediata do laudo ao paciente, pode ser simplificada com o nome completo do paciente e sua idade ou data de nascimento, desde que seja possível realizar a rastreabilidade entre material biológico e paciente, de forma a garantir a segurança do paciente e do seu material biológico.”
Vale ressaltar recomendação do Programa Nacional do Controle de Qualidade (PNQC) que sugere apresentar procedimento de qualidade, descrevendo a identificação do material biológico quando da realização de exame no ato da coleta, exame contíguo com a coleta, e com a entrega imediata do laudo ao paciente, procedimentos que também podem ser agilizados com o uso de um bom software laboratorial, como o Unilab.
Como funciona a Soroteca do Unilab?
A Soroteca do Unilab é totalmente flexível e customizável, permitindo que se adéque às necessidades do seu laboratório. Além disso, possui integração com leitores de código de barras, permite cadastrar racks com até 50 posições e emite relatórios rapidamente, trazendo mais organização, confiabilidade e agilidade nos seus processos.
O Módulo Soroteca é só mais um dos diferenciais que o Unilab oferece a seus clientes, sempre vendo adiante na solução de todos os seus problemas de gestão.Entre em contato, e solicite uma demonstração!
